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Technologien zum Einfrieren von Arzneimittelsubstanzen – So verbessern Sie Ihren Gefrier-Auftau-Prozess
1. August 2024
Technologien zum Einfrieren von Arzneimittelsubstanzen – So verbessern Sie Ihren Gefrier-Auftau-Prozess

Für die Pharma- und Biopharmaindustrie ist der Gefrier-/Auftauprozess von Arzneimittelsubstanzen von entscheidender Bedeutung. Unternehmen sind ständig bestrebt, diesen Prozess zu verbessern, um die Qualität zu schützen, die Ausbeute zu steigern und den Platzbedarf in der Produktion zu reduzieren. Der Mangel an moderner Gefriertechnologie hat viele Unternehmen daran gehindert, diese Ziele zu erreichen.

Herkömmliche Ultra-Tiefkühlgeräte (ULT) sind nicht für das Einfrieren von Arzneimittelsubstanzen in großen Mengen ausgelegt, was zu langsamen Gefriergeschwindigkeiten und Zuverlässigkeitsproblemen führt. Plattengefriergeräte haben diese Probleme nicht, sind jedoch komplex und teuer.

In diesem informativen Gespräch mit Jeffrey Johnson, einem renommierten Experten für Verfahrenstechnik, geben wir Einblicke in die Herausforderungen der Branche, bieten eine eingehende technische Bewertung der Wärmeübertragungsraten, der Gefrierleistung und der Gefrier-/Auftaudaten und stellen eine verbesserte Gefriertechnik vor, die eine zuverlässige und effiziente Lösung darstellt.

Durch die Teilnahme an diesem Webinar erwerben Sie das nötige Wissen, um Ihre Gefrier-/Auftauprozesse erheblich zu verbessern und so an der Spitze der Fortschritte in der pharmazeutischen Herstellung zu bleiben. Um mehr über die Kammer mit kontrollierter Temperatur der Serie 4000 von FARRAR zu erfahren, besuchen Sie uns online.

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Die EPA-Kältemittelverordnung – Auswirkungen auf die Gestaltung von begehbaren Kühlräumen
1. September 2024
Die EPA-Kältemittelverordnung – Auswirkungen auf die Gestaltung von begehbaren Kühlräumen

Angesichts der bevorstehenden Frist für die Einhaltung der Vorschriften des Technology Transitions Program der EPA am 1. Januar 2026 bereiten sich Hersteller, Konstrukteure und Gebäudebetreiber auf die Umstellung auf Kältemittel mit geringem Treibhauspotenzial (GWP) für verschiedene Anwendungen vor.

Die aktuelle Regelung wird sich auf die gesamte Kälteindustrie auswirken und auch Auswirkungen auf andere Technologien haben, darunter solche, die in der pharmazeutischen Herstellung, der Biotechnologie und anderen Life-Science-Branchen zum Einsatz kommen.

Auf Grundlage dieser Richtlinien werden Anwendungen im Bereich der industriellen Prozesskühlung (IPR) von der jüngsten Entscheidung der EPA betroffen sein. Es ist wichtig, die verfügbaren Kältemitteloptionen zu kennen, die nicht nur die Anwendungsanforderungen und Nachhaltigkeitsziele unterstützen, sondern auch den vorgeschlagenen Vorschriften entsprechen.

Hören Sie zu, wenn David Craig und Nate Fries von FARRAR einen Überblick über die Kältemittelverordnung der EPA geben, deren Auswirkungen auf die Zukunft der Konstruktion von Kühlräumen erörtern und die derzeit verfügbaren Kältemitteloptionen vorstellen, damit Sie eine fundierte und nachhaltige Entscheidung treffen können.

Um mehr über die begehbaren und befahrbaren Kühlraumlösungen von FARRAR zu erfahren, besuchen Sie uns online.

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Auswahl der richtigen Kühllagerung für Ihre Life-Science-Anwendung: Wichtige Fragen, die Sie sich bei der Bewertung von Lösungen für niedrige und extrem niedrige Temperaturen stellen sollten
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Auswahl der richtigen Kühllagerung für Ihre Life-Science-Anwendung: Wichtige Fragen, die Sie sich bei der Bewertung von Lösungen für niedrige und extrem niedrige Temperaturen stellen sollten

Mit der Weiterentwicklung der Pharma-/Biopharma- und Biotech-Industrie steigt auch die Nachfrage nach Kühllagerung. Kühlschränke, Gefrierschränke und Kühlräume für niedrige und ultraniedrige Temperaturen sind entscheidend für die Herstellung, das Einfrieren und die Lagerung von Medikamenten, Impfstoffen, Therapeutika, biologischem Material und anderen biowissenschaftlichen Produkten.

Die Fortschritte in der Kühllagertechnik haben die Auswahl an Optionen erweitert, so dass es oft schwierig ist, die "richtige" Lösung für die spezifischen Anforderungen einer Anwendung, eines Produkts oder eines Prozesses zu finden.

Sehen Sie sich dieses Webinar an, in dem die Kühlkettenspezialisten von FARRAR® die wichtigsten Punkte bei der Auswahl von Tiefkühl- und Ultra-Tiefkühlspeichern sowie die Vor- und Nachteile der derzeit verfügbaren Kühltechnologien erläutern.

Besuchen Sie uns online, um mehr über die Kühl- und Kühllösungen von FARRAR für Life-Science-Anwendungen zu erfahren.

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Verbessern Sie Ihren Prozess, Ihre Kapazität und Ihren ROI mit -70°C-Großlager-Suiten
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Verbessern Sie Ihren Prozess, Ihre Kapazität und Ihren ROI mit -70°C-Großlager-Suiten

Die größten Herausforderungen für Entwicklungs- und Produktionsunternehmen in der Pharma- und Biopharmabranche sind die Bewältigung großer Mengen und die Anpassung des Anlagenkonzepts an die Nachfrage nach wichtigen Materialien.

CMOs, CDMOs und 3PL-Unternehmen haben sich traditionell auf Ultratiefkühlgeräte (ULT) verlassen, um ihre Prozessanforderungen zu erfüllen, da sie jedes Gerät einzeln befüllen müssen und auf einen einzigen Sollwert beschränkt sind.

Mit der Weiterentwicklung von Designinnovationen gibt es Alternativen zur herkömmlichen „Gefrierfarm“. Diese Lösungen bieten die erforderliche Flexibilität, Skalierbarkeit und vereinfachte Installation, um optimierte Prozesse und eine hohe Kapitalrendite zu unterstützen.

Sehen Sie sich dieses Webinar an und erfahren Sie, wie sich -70 °C Large Scale Storage Suites schnell skalieren lassen, um den Bedarf an großen Volumina zu decken, ohne dass die Anlagenkonstruktion angepasst werden muss, wodurch Ihre Prozesse vereinfacht und optimiert werden.

Um mehr über die begehbaren und befahrbaren Kühlraumlösungen von FARRAR zu erfahren, besuchen Sie uns online.

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Höhere Maßstäbe für die Produktintegrität: Eine moderne Kühlraumlösung für Therapeutika
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Höhere Maßstäbe für die Produktintegrität: Eine moderne Kühlraumlösung für Therapeutika

Life-Sciences-Unternehmen verlassen sich auf Kühlhauslösungen, um Produkte im Wert von mehreren Millionen Dollar zu schützen. Temperaturschwankungen bergen Risiken für die Lebensfähigkeit und Sicherheit des Produkts, so dass die Flexibilität der Geräte und die Temperaturerholungszeiten entscheidend für die Erhaltung der Probenintegrität, Effizienz und der Fähigkeit zur Verabreichung modernster Therapien sind.

In den letzten Jahren wurde die Life-Sciences-Branche auf eine harte Probe gestellt, und wir haben gesehen, dass Kühlhauslösungen in der Lage sein müssen, schnelle und dramatische Nachfragesteigerungen zu bewältigen. Gleichzeitig müssen sie energieeffizient sein, um die Nachhaltigkeitskennzahlen zu erfüllen. Die Zwangsluftkonvektionskühlung unterstützt globale Unternehmen, die lebensrettende Therapien anbieten, indem sie Temperaturschwankungen reduziert, die Zuverlässigkeit der Anlagen verbessert und die Energieeffizienz erhöht, damit diese sowohl ihre betrieblichen als auch ihre Nachhaltigkeitsziele erreichen können.

Besuchen Sie uns online, um mehr über die Kühl- und Kühllösungen von FARRAR für Life-Science-Anwendungen zu erfahren.

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Innovationen in der Gefrierschranktechnologie, die die Integrität der Proben schützen
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Innovationen in der Gefrierschranktechnologie, die die Integrität der Proben schützen

Als Pharmafachmann, der im GMP-Umfeld arbeitet, wissen Sie, wie wichtig es ist, die Integrität von Proben zu gewährleisten, Arbeitsabläufe zu optimieren und Energie zu sparen. In den letzten zehn Jahren ist die Nachfrage nach Anlagen mit Temperaturen von -60 °C bis -80 °C in der pharmazeutischen Herstellung sprunghaft angestiegen. Die Investitionen in die klinische Forschung haben zugenommen, und der Bedarf im kommerziellen Maßstab verändert die Branche weiterhin. Aufgrund des Mangels an alternativen Lösungen ist die Kaltwandtechnologie jedoch zum Goldstandard geworden.

Der Haken an der Sache ist jedoch, dass Kaltwandtechnologien für bestimmte Anwendungen, die immer häufiger vorkommen, weder konzipiert noch vorgesehen waren. Faktoren wie die beschleunigte Vermarktung von Arzneimitteln, der Bedarf an großen Mengen und die Nachfrage nach flexiblen Temperatursollwerten haben traditionelle Kaltwandsysteme unter Druck gesetzt.

Gibt es eine alternative Technologie, mit der sich diese Herausforderungen bewältigen lassen? Die Antwort lautet eindeutig „Ja“. Sehen Sie sich diese informative Diskussion an, um mehr über die Technologie der Zwangsluftkonvektion zu erfahren und zu entdecken, wie sie Ihre Betriebsabläufe revolutionieren kann.

Besuchen Sie uns online, um mehr über die Kühl- und Kühllösungen von FARRAR für Life-Science-Anwendungen zu erfahren.

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Fortschrittliche Schockgefriertechnologien für die Entwicklung von Arzneimitteln
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Fortschrittliche Schockgefriertechnologien für die Entwicklung von Arzneimitteln

Das Gleichgewicht zwischen Leistung und Kosten ist eine ständige Herausforderung für die biopharmazeutische Industrie. Wenn dann noch weitere Faktoren hinzukommen - wie die Skalierung komplexer Therapeutika, Herausforderungen in der globalen Lieferkette, Produktverluste und vieles mehr - kann dies die Fähigkeit, die beste Kapitalrendite und die größte Prozessoptimierung zu erzielen, erheblich beeinträchtigen.

Obwohl die Herausforderungen komplex sind, ist es möglich, eine optimale Leistung, betriebliche Exzellenz und Kosteneffizienz zu erreichen, wenn die richtigen Werkzeuge vorhanden sind, die die Entwicklung und Validierung eines robusten Gefrier-/Auftauverfahrens unterstützen, das den gesetzlichen Richtlinien entspricht.

Hören Sie sich dieses gemeinsame Gespräch mit FARRAR® und Entegris über die Fortschritte in der Gefrier-/Auftautechnologie bei der Entwicklung von Arzneimitteln an, die zur operativen Exzellenz beitragen können, und erfahren Sie online mehr über die kontrollierte Temperaturkammer der Serie 4000 von FARRAR.

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Einheitlichkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit: Mit FARRAR® EcoFlex erreichen Sie alles.
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Einheitlichkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit: Mit FARRAR® EcoFlex erreichen Sie alles.

Biopharmazeutische Hersteller, CDMOs und andere Life-Science-Unternehmen stehen vor der Herausforderung, die Lebensfähigkeit der Proben, die Temperaturgleichmäßigkeit, die Zuverlässigkeit der Geräte und die Anwendungsflexibilität zu gewährleisten. Die Erwartungen an die Energieeffizienz und die Einhaltung nachhaltiger Best Practices in Verbindung mit diesen Leistungsanforderungen können die Geräteauswahl schwierig und zeitaufwändig machen.

Die begehbare Umweltkammer FARRAR® EcoFlex ist ideal für alle, die eine Lösung suchen, die alle Anforderungen erfüllt. Mit einem Temperaturbereich von +4 °C bis +37 °C, einem integrierten Backup-System, präziser Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung und einfacher Wartung ist EcoFlex ideal für Stabilitätstests geeignet.

Erfahren Sie mehr über unsere begehbare EcoFlex-Umweltkammer, die Sie und Ihre Kunden bei der Umsetzung Ihrer Betriebs- und Nachhaltigkeitsziele unterstützt, und sehen Sie sich diese online an.

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Sicherstellung von Leistung und Probenintegrität: Lösungen zur Erreichung von Flexibilität bei Gefrier- und Lageranwendungen
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Sicherstellung von Leistung und Probenintegrität: Lösungen zur Erreichung von Flexibilität bei Gefrier- und Lageranwendungen

Der Bedarf an Anlagen mit Temperaturen von -60°C bis -80°C für die Zukunftssicherung von Produktionsanlagen ist in den letzten zehn Jahren erheblich gestiegen - die Investitionen in die klinische Forschung haben zugenommen, während der Bedarf im kommerziellen Maßstab die Landschaft weiter verändert.

Die Kaltwand bleibt mangels alternativer Lösungen der Goldstandard. Mehrere Faktoren haben jedoch dazu geführt, dass Kaltwandtechnologien in Anwendungen eingesetzt werden müssen, für die sie nicht konzipiert oder vorgesehen waren. Dazu gehören:

  • die beschleunigte Kommerzialisierung von Arzneimitteln/Wirkstoffen,
  • der Bedarf an großen Mengen und
  • erhöhte Nachfrage nach flexiblen Temperatursollwerten.

Gibt es eine alternative Technologie? Die kurze Antwort lautet "Ja". Kommen Sie zu uns und erfahren Sie mehr über FARRARs breite Palette an Konvektionskühlungslösungen, die Ihnen die Leistung und Zuverlässigkeit bieten, die Sie benötigen.

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Kühlhaus-Stau? Mit ULC-259 lösen Sie ihn auf.
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Kühlhaus-Stau? Mit ULC-259 lösen Sie ihn auf.

Die Anforderungen der Kunden im Bereich Bioprozessierung entwickeln sich rasant weiter. Die Nachfrage nach Gefrier- und Kühllagerlösungen, die maximale Dichte, Flexibilität und Materialhandhabung bieten und so den Arbeitsablauf und die Prozesse optimieren, ist enorm.

Um den Anforderungen der Kunden aus den Bereichen biopharmazeutische Herstellung, Biologistik und klinische Studien gerecht zu werden, bietet FARRAR® unsere -20 °C bis -80 °C Ultra-Kältekammer-Reach-In-Serie ULC-259 an!

Ist Ihr derzeitiger ULT-Gefrierschrank ein limitierender Faktor/Engpass in der Produktion? Verbringen Sie zu viel Zeit damit, Gefrierschränke für die manuelle Abtauwartung außer Betrieb zu nehmen, was Ihren Prozess komplexer macht? Behindert die Beschränkung des Zugangs zu Ihren Gefrierschränken, damit diese sich nach dem Öffnen der Tür wieder erholen können, Ihren Betrieb? Halten Sie das Be- und Entladen Ihrer Kühlgeräte für ineffizient, weil es ein Produkt der Ihnen zur Verfügung stehenden Geräte ist?

Wenn Sie eine dieser Fragen mit „Ja“ beantworten, dann informieren Sie sich darüber, wie die Kammer- und Materialtransportlösungen der Ultra-Low Chamber (ULC)-Serie von FARRAR die Leistung bieten, auf die sich Kunden verlassen können.

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Korrektur von Fehlern bei der Dimensionierung von begehbaren Kühlraumgeräten
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Korrektur von Fehlern bei der Dimensionierung von begehbaren Kühlraumgeräten

Da sich die Herstellung von Arzneimitteln in einem noch nie dagewesenen Tempo vollzieht, fällt es den Verantwortlichen in der Pharma- und Biopharmaindustrie schwer, die Standardanforderungen mit dem Bedarf an begehbaren Kühlkammern für Massengutlager in Einklang zu bringen. Eine genaue Kenntnis der Arbeitsabläufe und Prozesse des Kunden ist entscheidend für den Erfolg.

Wie helfen Sie Kunden dabei, ihre Bedürfnisse zu ermitteln? Sind Sie mit vagen oder vorgegebenen Spezifikationen aus Ausschreibungen konfrontiert? Ist es Ihr Ziel, alternative Systemdesigns zu integrieren, um die Nachhaltigkeit zu verbessern?

Informieren Sie sich über die neuesten Brancheninformationen zu den komplexen Anforderungen bei der Konstruktion von begehbaren Kühlräumen für niedrige Temperaturen. Weitere Informationen zu den begehbaren und befahrbaren Kühlraumlösungen von FARRAR finden Sie online auf unserer Website.

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Zuverlässige Ultra-Kältekammern: Der Weg zur schnellen Temperaturerholung nach Türöffnungen
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Zuverlässige Ultra-Kältekammern: Der Weg zur schnellen Temperaturerholung nach Türöffnungen

Angesichts der beispiellosen Geschwindigkeit, mit der Arzneimittelhersteller voranschreiten, überdenken Experten der Pharma- und Biopharmaindustrie die Kühllagerung von Großmengen insgesamt. Sollten Sie das auch tun?

Haben Sie Probleme mit einer schlechten Temperaturrückgewinnung nach dem Öffnen der Türen? Legen Sie regelmäßig warme Arzneimittel in Gefrierschränke? Halten Sie leere Ersatzgefrierschränke bereit, falls eine Kammer ausfällt?

Informieren Sie sich über die neuesten Brancheninformationen zu den Komplexitäten der Ultra-Tiefkühllagerung – und über die neuesten Angebote zur Optimierung Ihrer Prozesse. Besuchen Sie uns online, um mehr über die Kühl- und Tiefkühllösungen von FARRAR für Life-Science-Anwendungen zu erfahren.

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Ausgebrannt von ausbrennenden -80° ULT-Gefriergeräten
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Ausgebrannt von ausbrennenden -80° ULT-Gefriergeräten

In diesem Webinar erfahren Sie mehr darüber:

  • Die Vor- und Nachteile der bestehenden Gefriertechnik gegenüber alternativen Kühltechnologien
  • Was führt zu Ausfällen von Ultratieftemperaturgeräten (ULT) in kritischen Temperaturbereichen?
  • Wie man die richtigen Gefriergeräte für die richtige Anwendung findet
  • Beispiele aus der Praxis, wie die neue Tiefkühltechnologie die Rentabilität verbessern kann
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Technische Artikel

Ultra-Niedrigtemperatur-Überlegungen in der Bioprozesstechnik
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ersatzteile

4000 Serie Controlled Rate Chamber Ersatzteilliste
Siehe

Produkt-Handbücher

Cyclone HMI-Leitfaden
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Gebrauchsanweisung für Cyclone
Siehe
Zyklon-Service-Handbuch
Siehe
Ultra-Tiefkühltruhe Handbuch
Siehe
Handbuch für Laborkühlschränke
Siehe
Labor-Gefrierschrank-Handbuch
Siehe
4000-LC Serie Handbuch-DE
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ULC Series Manual (Standard)-EN
Siehe
4000-LC Controlled Rate Chamber Produkthandbuch
Siehe
4000 Standard Controlled Rate Chamber Produkthandbuch
Siehe

White Papers und Fallstudien

FARRAR | Trane Technologies unterstützen den Branchenführer im Bereich der Plasmasammlung bei der Ausweitung seiner landesweiten Präsenz
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Predictive Analytics von FARRAR helfen, jährliche Arzneimittelverluste in Höhe von 300 Millionen Dollar zu vermeiden
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Die Zusammenarbeit von FARRAR und Gram ermöglicht schnelle Drehungen, eine geringere Stellfläche und eine präzise Steuerung
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Kammer mit kontrollierter Rate der Serie 4000: Innovative Gefriertechnologie revolutioniert die Handhabung von biologischen Arzneimitteln
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ASI Acclimate Freeze-Raten in der FARRAR-Ratenkammer Modell 4002
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Auswirkungen des kontrollierten Einfrierens und Auftauens auf biopharmazeutische Produkte
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Gefrierratengesteuerte Validierung
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Studie zur kontrollierten Validierung der Gefrier- und Auftaurate von 16-L-Beuteln
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Studien von Drittanbietern

BioProcess International: Validierung des kontrollierten Einfrierens und Auftauens: Eine 9-L-Flaschen-Studie
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BioProcess International: Validierung von kontrollierten Einfrier- und Auftauraten: Eine 16-L-Beutel-Studie
Siehe

SPEC-Blätter

Datenblatt Cyclone
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4000 Luftgekühlt Datenblatt
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4000 Wassergekühlt Datenblatt
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4000-LC Luftgekühlt Datenblatt
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4000-LC Wassergekühlt Datenblatt
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ULC-259 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-259 Luftgekühlt Datenblatt
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ULC-328 Wassergekühlt Datenblatt
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ULC-328 Luftgekühlt Datenblatt
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ULC-190 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-190 Luftgekühlt Datenblatt
Siehe

Technische Datenblätter

4000 Serie Luftgekühlt Datenblatt
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4000 Serie Wassergekühlt Datenblatt
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Technisches Datenblatt - Modell 4000
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Technisches Datenblatt - Modell 4000LC
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Technisches Datenblatt zur ULC-Serie
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Technisches Datenblatt - Modell 4000 (DE)
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Technisches Datenblatt - Modell 4000LC (DE)
Siehe
FARRAR™ EcoFlex-Datenblatt
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FLF105 Untertischgerät Technisches Datenblatt
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FLF120 Upright Technisches Datenblatt
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FLF125 Upright Technisches Datenblatt
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FLR105 Untertischgerät Technisches Datenblatt
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FLR245 Upright Technisches Datenblatt
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FUF126 Technisches Datenblatt
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FLR125 Upright Technisches Datenblatt
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FLR120 Upright Technisches Datenblatt
Siehe
Cyclone Technisches Datenblatt
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TEST-Daten

Tautest
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Diese Testdaten sind ein Beispiel für starre Behälter während eines Auftauvorgangs mit kontrollierter Geschwindigkeit von -80°C auf +6°C (+/-2°C). Die Abtastrate für die gesammelten Daten betrug alle zehn Sekunden über einen Zeitraum von 30 Stunden. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
Pull-Down-Tests von verschiedenen starren Containerprofilen
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Diese Testdaten sind ein Beispiel für das kontrollierte Einfrieren von +24°C bis -79°C in starren Behältern. Die Gefrierzeit für +24°C bis -79°C betrug 15,5 Stunden. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
Produkt Phasenwechsel -36C
Siehe
Diese Testdaten sind ein Beispiel für eine Umgebungstemperatur von bis zu -85°C unter Verwendung eines simulierten Produkts, das bei -30°C gefriert. (Phasenwechsel -30 +/-2)
100-Flaschen-Pull-Down-Test
Siehe
Diese Testdaten sind ein Beispiel für das kontrollierte Einfrieren von der Umgebungstemperatur auf -80°C unter Verwendung von 100 starren Behältern. -80°C wurde in 13,07 Stunden erreicht. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
-50C Stabilitätsprüfung Leere Kammer Kartierung
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Die Testdaten sind ein Beispiel für die Temperaturgleichmäßigkeit eines ULC-190 mit einem Temperatursollwert von -50°C unter Verwendung von 5 Sensoren pro Ebene, die sich auf den oberen, mittleren und unteren Fächern der Kammer befinden. Die Fühler 16 und 17 sind der Kontrollfühler bzw. die Umgebung. Die Gleichmäßigkeitsdaten werden in 5-Minuten-Intervallen über einen Zeitraum von 42 Stunden aufgezeichnet. Die Temperaturgleichmäßigkeit über diesen Zeitraum beträgt +/-3,1°C. Die Sensoren befinden sich im Freien; sie sind nicht gewichtet.
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