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Wichtige Fragen bei der Bewertung von Lösungen für niedrige und extrem niedrige Temperaturen Webinar
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Wichtige Fragen bei der Bewertung von Lösungen für niedrige und extrem niedrige Temperaturen Webinar

Mit der Weiterentwicklung der Pharma-/Biopharma- und Biotech-Industrie steigt auch die Nachfrage nach Kühllagerung. Kühlschränke, Gefrierschränke und Kühlräume für niedrige und ultraniedrige Temperaturen sind entscheidend für die Herstellung, das Einfrieren und die Lagerung von Medikamenten, Impfstoffen, Therapeutika, biologischem Material und anderen biowissenschaftlichen Produkten.

Die Fortschritte in der Kühllagertechnik haben die Auswahl an Optionen erweitert, so dass es oft schwierig ist, die "richtige" Lösung für die spezifischen Anforderungen einer Anwendung, eines Produkts oder eines Prozesses zu finden.

Seien Sie am 27. Juni bei FARRAR, einer Marke von Trane Technologies, dabei, wenn wir die kritischen Punkte besprechen, die bei der Auswahl von Tief- und Ultratieftemperaturlagern zu beachten sind, sowie die Vor- und Nachteile der derzeit verfügbaren Kühllagertechnologien.

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Verbessern Sie Ihren Prozess, Ihre Kapazität und Ihren ROI mit -70°C-Großlager-Suiten
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Verbessern Sie Ihren Prozess, Ihre Kapazität und Ihren ROI mit -70°C-Großlager-Suiten

Die größten Herausforderungen für Entwicklungs- und Produktionsunternehmen in der Pharma- und Biopharmabranche sind die Bewältigung großer Mengen und die Anpassung des Anlagenkonzepts an die Nachfrage nach wichtigen Materialien.

CMOs, CDMOs und 3PL-Unternehmen haben sich traditionell auf Ultratiefkühlgeräte (ULT) verlassen, um ihre Prozessanforderungen zu erfüllen, da sie jedes Gerät einzeln befüllen müssen und auf einen einzigen Sollwert beschränkt sind.

Mit derWeiterentwicklung von Design-Innovationen gibt es Alternativen zur Standard-Gefrieranlage. Diese Lösungen bieten die nötige Flexibilität, Skalierbarkeit und eine vereinfachte Installation, die für optimierte Prozesse und eine höhere Investitionsrentabilität erforderlich sind.

Beitreten Henry Papa, FARRAR-Projektentwicklerdarüber, wie -70°C-Großlager-Suiten schnell skaliert werden können, um die Nachfrage nach großen Mengen zu befriedigen, ohne dass das Anlagendesign angepasst werden muss, was zur Vereinfachung und Optimierung Ihrer Prozesse beiträgt.

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Die Messlatte für Produktintegrität höher legen: Reduzierung von Temperaturschwankungen, Optimierung von Prozessen und Aufrechterhaltung der Gerätezuverlässigkeit bei der Entwicklung neuer Therapeutika
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Die Messlatte für Produktintegrität höher legen: Reduzierung von Temperaturschwankungen, Optimierung von Prozessen und Aufrechterhaltung der Gerätezuverlässigkeit bei der Entwicklung neuer Therapeutika

Life-Sciences-Unternehmen verlassen sich auf Kühlhauslösungen, um Produkte im Wert von mehreren Millionen Dollar zu schützen. Temperaturschwankungen bergen Risiken für die Lebensfähigkeit und Sicherheit des Produkts, so dass die Flexibilität der Geräte und die Temperaturerholungszeiten entscheidend für die Erhaltung der Probenintegrität, Effizienz und der Fähigkeit zur Verabreichung modernster Therapien sind.

In den letzten Jahren wurde die Life-Sciences-Branche auf die Probe gestellt, und wir haben gesehen, dass Kühlhauslösungen in der Lage sein müssen, einen schnellen und dramatischen Anstieg der Nachfrage zu bewältigen. Gleichzeitig müssen sie energieeffizient sein, um die Nachhaltigkeitskennzahlen zu erfüllen.

Die Umluftkonvektionskühlung unterstützt globale Unternehmen, die lebensrettende Therapien anbieten, indem sie Temperaturschwankungen reduziert, die Zuverlässigkeit der Geräte verbessert und die Energieeffizienz erhöht, um sowohl Betriebs- als auch Nachhaltigkeitsziele zu erreichen.

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Innovationen in der Gefriertechnologie, die die Integrität der Proben schützen
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Innovationen in der Gefriertechnologie, die die Integrität der Proben schützen

Als Pharmaexperte, der in einer GMP-Umgebung arbeitet, wissen Sie, wie wichtig es ist, die Integrität der Proben zu erhalten, den Arbeitsablauf zu optimieren und Energie zu sparen. Nehmen Sie an unserem Webinar zu den neuesten Fortschritten in der Kühllagertechnologie für die Pharmaindustrie teil und erfahren Sie, wie Sie der Zeit immer einen Schritt voraus sind. In den letzten zehn Jahren ist die Nachfrage nach Anlagen für Temperaturen von -60°C bis -80°C in der pharmazeutischen Produktion sprunghaft angestiegen. Die Investitionen in die klinische Forschung sind gestiegen, und der Bedarf im kommerziellen Maßstab verändert die Branche weiter. Da es jedoch keine alternativen Lösungen gibt, ist die Kaltwandtechnologie zum Goldstandard geworden.

Der Haken an der Sache ist jedoch, dass Kaltwandtechnologien für bestimmte Anwendungen, die immer häufiger vorkommen, weder konzipiert noch vorgesehen waren. Faktoren wie die beschleunigte Vermarktung von Arzneimitteln, der Bedarf an großen Mengen und die Nachfrage nach flexiblen Temperatursollwerten haben traditionelle Kaltwandsysteme unter Druck gesetzt.

Gibt es eine alternative Technologie, die diese Herausforderungen bewältigen kann? Die Antwort ist ein schallendes "Ja". Nehmen Sie an diesem Webinar teil und erfahren Sie mehr über die Umlufttechnik und wie sie Ihren Betrieb revolutionieren kann.

Sehen Sie sich dieses On-Demand-Webinar an und erfahren Sie, wie die Umlufttechnik Ihren Betrieb revolutionieren kann.

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Fortschrittliche Schockgefriertechnologien für die Entwicklung von Arzneimitteln
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Fortschrittliche Schockgefriertechnologien für die Entwicklung von Arzneimitteln

Das Gleichgewicht zwischen Leistung und Kosten ist eine ständige Herausforderung für die biopharmazeutische Industrie. Wenn dann noch weitere Faktoren hinzukommen - wie die Skalierung komplexer Therapeutika, Herausforderungen in der globalen Lieferkette, Produktverluste und vieles mehr - kann dies die Fähigkeit, die beste Kapitalrendite und die größte Prozessoptimierung zu erzielen, erheblich beeinträchtigen.

Obwohl die Herausforderungen komplex sind, ist es möglich, eine optimale Leistung, betriebliche Exzellenz und Kosteneffizienz zu erreichen, wenn die richtigen Werkzeuge vorhanden sind, die die Entwicklung und Validierung eines robusten Gefrier-/Auftauverfahrens unterstützen, das den gesetzlichen Richtlinien entspricht.

‍Beitritt Entegris und FARRAR um über die Fortschritte der Gefrier-/Auftautechnologie in der Arzneimittelentwicklung zu diskutieren, die zur Unterstützung der operativen Exzellenz beitragen können.

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Gleichmäßigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit: Erreichen Sie alles mit FARRAR EcoFlex
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Gleichmäßigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit: Erreichen Sie alles mit FARRAR EcoFlex

Biopharmazeutische Hersteller, CDMOs und andere Life-Science-Unternehmen stehen vor der Herausforderung, die Lebensfähigkeit der Proben, die Temperaturgleichmäßigkeit, die Zuverlässigkeit der Geräte und die Anwendungsflexibilität zu gewährleisten. Die Erwartungen an die Energieeffizienz und die Einhaltung nachhaltiger Best Practices in Verbindung mit diesen Leistungsanforderungen können die Geräteauswahl schwierig und zeitaufwändig machen.

‍Die FARRARTM EcoFlex ist die ideale Lösung für alle, die eine begehbare Klimakammer suchen, die alle Anforderungen erfüllt. Mit einem Temperaturbereich von +4°C bis +37°C, einem eingebauten Backup-System, präziser Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung und einfacher Wartung ist die EcoFlex ideal für Stabilitätsprüfungen.

‍Lesen Siediese informative Diskussion, um mehr über die begehbareFARRAR EcoFlex-Umweltkammer zu erfahren, die Ihnen und Ihren Kunden hilft, ihre Betriebs- und Nachhaltigkeitsziele zu erreichen.

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Sicherstellung von Leistung und Probenintegrität: Lösungen zur Erreichung von Flexibilität bei Gefrier- und Lageranwendungen
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Sicherstellung von Leistung und Probenintegrität: Lösungen zur Erreichung von Flexibilität bei Gefrier- und Lageranwendungen

Der Bedarf an Anlagen mit Temperaturen von -60°C bis -80°C für die Zukunftssicherung von Produktionsanlagen ist in den letzten zehn Jahren erheblich gestiegen - die Investitionen in die klinische Forschung haben zugenommen, während der Bedarf im kommerziellen Maßstab die Landschaft weiter verändert.

Die Kaltwand bleibt mangels alternativer Lösungen der Goldstandard. Mehrere Faktoren haben jedoch dazu geführt, dass Kaltwandtechnologien in Anwendungen eingesetzt werden müssen, für die sie nicht konzipiert oder vorgesehen waren. Dazu gehören:

  • die beschleunigte Kommerzialisierung von Arzneimitteln/Wirkstoffen,
  • der Bedarf an großen Mengen und
  • erhöhte Nachfrage nach flexiblen Temperatursollwerten.

Gibt es eine alternative Technologie? Die kurze Antwort lautet "Ja". Kommen Sie zu uns und erfahren Sie mehr über FARRARs breite Palette an Konvektionskühlungslösungen, die Ihnen die Leistung und Zuverlässigkeit bieten, die Sie benötigen.

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Lösen Sie die Blockade in Ihrem bio-logistischen Workflow: Treffen Sie den ULC-259
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Lösen Sie die Blockade in Ihrem bio-logistischen Workflow: Treffen Sie den ULC-259

Die Nachfrage nach Gefrier- und Kühllagerlösungen, die ein Höchstmaß an Dichte, Flexibilität und Materialhandhabung zur Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen bieten, ist entscheidend.

Um die Anforderungen von Kunden aus den Bereichen biopharmazeutische Produktion, Biologistik und klinische Studien zu erfüllen, freut sich FARRAR™, ein neues Angebot in unserer -20°C bis -80°C-Ultra-Kältekammer-Serie ankündigen zu können - die ULC-259!

  • Ist Ihr derzeitiger ULT-Gefrierschrank ein begrenzender Faktor/Engpass in der Produktion?
  • Verbringen Sie zu viel Zeit damit, Gefriergeräte für die manuelle Abtauwartung außer Betrieb zu nehmen, was Ihren Prozess noch komplexer macht?
  • Beeinträchtigt die Einschränkung des Zugangs zu Ihren Gefrierschränken, damit sie sich von der Türöffnung erholen können, Ihren Betrieb?
  • Halten Sie das Be- und Entladen Ihres Materials aus Ihrem Kühlhaus für ineffizient, weil es ein Produkt der vorhandenen Ausrüstung ist?

Der neue ULC-259 bietet die Leistung, auf die sich unsere Kunden verlassen, und noch mehr aus unserer ULC-Familie voll redundanter Umluft-Gefrierschränke.

Die Webinar-Teilnehmer erhalten Einblicke in folgende Bereiche

  • Trends in der Bioprozessindustrie: Wachsende Nachfrage nach einer breiten, aber präzisen Lagerung von Arzneimitteln/Wirkstoffprodukten bei hohen Temperaturen
  • Fortschrittliche Gefriertechnik: Auswirkungen der erzwungenen Luftkonvektion auf die Gleichmäßigkeit bei Anwendungen mit hohen Temperaturen
  • Grenzen der ULT-Auslegung bei hohen Temperaturen: Herausforderungen für die aktuelle ULT-Technik
  • Innovationen in der Materialhandhabung, die Arbeitsabläufe rationalisieren

Dieses Webinar ist ideal für Personen, die in folgenden Bereichen tätig sind:

Biopharmazeutische Herstellung

Biobanking und Biorepositorien

Kitting für klinische Studien

Herstellung von Arzneimitteln als Bulkware

CMO/CDMO

Kühlkettenlogistik

Lagerung und Logistik von abgefüllten und fertigen biologischen Arzneimitteln

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Korrektur von Fehlern bei der Dimensionierung von begehbaren Kühlraumgeräten
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Korrektur von Fehlern bei der Dimensionierung von begehbaren Kühlraumgeräten

Da sich die Herstellung von Arzneimitteln in einem noch nie dagewesenen Tempo vollzieht, fällt es den Verantwortlichen in der Pharma- und Biopharmaindustrie schwer, die Standardanforderungen mit dem Bedarf an begehbaren Kühlkammern für Massengutlager in Einklang zu bringen. Eine genaue Kenntnis der Arbeitsabläufe und Prozesse des Kunden ist entscheidend für den Erfolg.

  • Wie helfen Sie Ihren Kunden, ihren Bedarf zu ermitteln?
  • Sind Sie mit vagen oder vorgegebenen Spezifikationen in Ausschreibungen konfrontiert?
  • Ist es Ihr Ziel, alternative Systemdesigns zur Verbesserung der Nachhaltigkeit einzubeziehen?

Vergewissern Sie sich, dass Sie mit den neuesten Brancheninformationen über die Komplexität der Planung von begehbaren Kühlräumen mit niedrigen Temperaturen auf dem Laufenden sind.

Die Webinar-Teilnehmer erhalten Einblicke in folgende Bereiche

  • Begehbarer Kühlraum Entscheidungskriterien
  • Verwaltung von Spezifikationseinschränkungen
  • Auswirkungen auf die Einrichtung
  • Überlegungen zum Kältemittel

Ideale Teilnehmer sind:

  • Gebäudemanager
  • Beratende Ingenieure
  • Bioprozess-Ingenieure
  • Leiter der Beschaffung
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Zuverlässige Ultra-Kältekammern: Der Weg zur schnellen Temperaturerholung nach Türöffnungen
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Zuverlässige Ultra-Kältekammern: Der Weg zur schnellen Temperaturerholung nach Türöffnungen

Angesichts der rasanten Entwicklung der Arzneimittelherstellung überdenken die Experten der Pharma- und Biopharmaindustrie die Kühllagerung von Massengütern insgesamt neu. Sollten Sie das auch tun?

- Haben Sie Probleme mit der schlechten Temperaturerholung bei Türöffnungen?
- Lagern Sie routinemäßig warme Arzneimittel in Gefrierschränken?
- Halten Sie leere Reserve-Gefrierschränke für den Fall bereit, dass eine Kammer ausfällt?

Vergewissern Sie sich, dass Sie mit den neuesten Brancheninformationen über die Komplexität der Ultrakühllagerung auf dem Laufenden sind - und mit den neuesten Angeboten zur Optimierung Ihres Prozesses.

Die Teilnehmer des Webinars erhalten folgende Informationen:
- Wie man eine gleichmäßige Temperaturverteilung und eine schnelle Temperaturerholung sicherstellt
- Möglichkeiten zur Einsparung von Stellfläche bei gleichzeitiger Steigerung der Ausbeute
- Eine Strategie zur Vermeidung von leeren Reserve-Gefrierschränken

Zu den idealen Teilnehmern gehören:
- Bioprozessingenieure
- Betriebsleiter
- Produktionsleiter
- Beschaffungsleiter
- Anlagenmanager

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Ausgebrannt von ausbrennenden -80° ULT-Gefriergeräten
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Ausgebrannt von ausbrennenden -80° ULT-Gefriergeräten

In diesem Webinar erfahren Sie mehr darüber:

  • Die Vor- und Nachteile der bestehenden Gefriertechnik gegenüber alternativen Kühltechnologien
  • Was führt zu Ausfällen von Ultratieftemperaturgeräten (ULT) in kritischen Temperaturbereichen?
  • Wie man die richtigen Gefriergeräte für die richtige Anwendung findet
  • Beispiele aus der Praxis, wie die neue Tiefkühltechnologie die Rentabilität verbessern kann
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Technische Artikel

Ultra-Niedrigtemperatur-Überlegungen in der Bioprozesstechnik
Siehe

ersatzteile

4000 Serie Controlled Rate Chamber Ersatzteilliste
Siehe

Produkt-Handbücher

Ultra-Tiefkühltruhe Handbuch
Siehe
Handbuch für Laborkühlschränke
Siehe
Labor-Gefrierschrank-Handbuch
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ULC Series Manual (Standard)-EN
Siehe
4000-LC Controlled Rate Chamber Produkthandbuch
Siehe
4000 Standard Controlled Rate Chamber Produkthandbuch
Siehe

White Papers und Fallstudien

FARRAR | Trane Technologies unterstützen den Branchenführer im Bereich der Plasmasammlung bei der Ausweitung seiner landesweiten Präsenz
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Predictive Analytics von FARRAR helfen, jährliche Arzneimittelverluste in Höhe von 300 Millionen Dollar zu vermeiden
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Die Zusammenarbeit von FARRAR und Gram ermöglicht schnelle Drehungen, eine geringere Stellfläche und eine präzise Steuerung
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Kammer mit kontrollierter Rate der Serie 4000: Innovative Gefriertechnologie revolutioniert die Handhabung von biologischen Arzneimitteln
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ASI Acclimate Freeze-Raten in der FARRAR-Ratenkammer Modell 4002
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Auswirkungen des kontrollierten Einfrierens und Auftauens auf biopharmazeutische Produkte
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Gefrierratengesteuerte Validierung
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Studie zur kontrollierten Validierung der Gefrier- und Auftaurate von 16-L-Beuteln
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Studien von Drittanbietern

BioProcess International: Validierung des kontrollierten Einfrierens und Auftauens: Eine 9-L-Flaschen-Studie
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BioProcess International: Validierung von kontrollierten Einfrier- und Auftauraten: Eine 16-L-Beutel-Studie
Siehe

SPEC-Blätter

4000 Luftgekühlt Datenblatt
Siehe
4000 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
4000-LC Luftgekühlt Datenblatt
Siehe
4000-LC Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-259 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-259 Luftgekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-311 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-311 Luftgekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-190 Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
ULC-190 Luftgekühlt Datenblatt
Siehe

Technische Datenblätter

4000 Serie Luftgekühlt Datenblatt
Siehe
4000 Serie Wassergekühlt Datenblatt
Siehe
Technisches Datenblatt - Modell 4000
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Technisches Datenblatt - Modell 4000LC
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Technisches Datenblatt: Ultra-Low Chamber Serie
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Technisches Datenblatt - Modell 4000 (DE)
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Technisches Datenblatt - Modell 4000LC (DE)
Siehe
FARRAR™ EcoFlex-Datenblatt
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FLF105 Untertischgerät Technisches Datenblatt
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FLF120 Upright Technisches Datenblatt
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FLF125 Upright Technisches Datenblatt
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FLR105 Untertischgerät Technisches Datenblatt
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FLR245 Upright Technisches Datenblatt
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FUF126 Technisches Datenblatt
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FLR125 Upright Technisches Datenblatt
Siehe
FLR120 Upright Technisches Datenblatt
Siehe

TEST-Daten

Tautest
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Diese Testdaten sind ein Beispiel für starre Behälter während eines Auftauvorgangs mit kontrollierter Geschwindigkeit von -80°C auf +6°C (+/-2°C). Die Abtastrate für die gesammelten Daten betrug alle zehn Sekunden über einen Zeitraum von 30 Stunden. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
Pull-Down-Tests von verschiedenen starren Containerprofilen
Siehe
Diese Testdaten sind ein Beispiel für das kontrollierte Einfrieren von +24°C bis -79°C in starren Behältern. Die Gefrierzeit für +24°C bis -79°C betrug 15,5 Stunden. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
Produkt Phasenwechsel -36C
Siehe
Diese Testdaten sind ein Beispiel für eine Umgebungstemperatur von bis zu -85°C unter Verwendung eines simulierten Produkts, das bei -30°C gefriert. (Phasenwechsel -30 +/-2)
100-Flaschen-Pull-Down-Test
Siehe
Diese Testdaten sind ein Beispiel für das kontrollierte Einfrieren von der Umgebungstemperatur auf -80°C unter Verwendung von 100 starren Behältern. -80°C wurde in 13,07 Stunden erreicht. (Phasenänderung -0,5 +/-1)
-50C Stabilitätsprüfung Leere Kammer Kartierung
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Die Testdaten sind ein Beispiel für die Temperaturgleichmäßigkeit eines ULC-190 mit einem Temperatursollwert von -50°C unter Verwendung von 5 Sensoren pro Ebene, die sich auf den oberen, mittleren und unteren Fächern der Kammer befinden. Die Fühler 16 und 17 sind der Kontrollfühler bzw. die Umgebung. Die Gleichmäßigkeitsdaten werden in 5-Minuten-Intervallen über einen Zeitraum von 42 Stunden aufgezeichnet. Die Temperaturgleichmäßigkeit über diesen Zeitraum beträgt +/-3,1°C. Die Sensoren befinden sich im Freien; sie sind nicht gewichtet.
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