Die Fortschritte in der Immuntherapie eröffnen neue Behandlungsmöglichkeiten, die das Leben von Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen verlängern. Die Komplexität und Empfindlichkeit der erforderlichen Verfahren und Materialien stellen jedoch eine Herausforderung dar.
Vor kurzem hat ein bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Erforschung einer Immuntherapie zur Behandlung des Multiplen Myeloms begonnen - einer seltenen Krebsart, die die weißen Blutkörperchen im Knochenmark befällt. Nach Angaben der American Cancer Society liegt die 5-Jahres-Überlebensrate beim Multiplen Myelom bei 58 %. Bei dieser Behandlung werden T-Zellen, eine Art von Zellen des Immunsystems, aus dem Blut des Patienten entnommen. Dann wird diesen T-Zellen ein Gen für einen speziell entwickelten Rezeptor hinzugefügt, der sich an ein bestimmtes Protein auf den Krebszellen des Patienten bindet, auch bekannt als chimärer Antigenrezeptor (CAR).
Durch diese genetische Veränderung werden die T-Zellen in CAR-T-Zellen umgewandelt, die die Krebszellen des Patienten angreifen. Eine große Anzahl dieser CAR-T-Zellen wird im Labor gezüchtet und dem Patienten einige Wochen nach Beginn des Prozesses per Infusion verabreicht.
Das Forschungsprojekt mit seinen empfindlichen biologischen Materialien und den hohen Einsätzen stellte einzigartige Herausforderungen dar, die Präzision und Risikominderung erforderten. Die Gewährleistung der Unversehrtheit dieser Materialien während des gesamten Forschungsprozesses war entscheidend. Um diese Anforderungen zu erfüllen, verstärkte das Forschungsteam sein Engagement für Präzision und Risikomanagement und konzentrierte sich auf die Kühllagerung. Die Lagerung musste eine gleichmäßige Kühlung und Stabilität gewährleisten, um die Lebensfähigkeit und Reinheit des biologischen Materials zu erhalten. Außerdem waren Redundanzmaßnahmen erforderlich, um Systemausfälle zu vermeiden.
Das biopharmazeutische Unternehmen beauftragte ein Ingenieurbüro mit der Planung des Forschungsraums. Als es an der Zeit war, den Bedarf an Kühllagerung zu berücksichtigen, wandte sich das Ingenieurbüro an FARRAR®, um die Anforderungen des Unternehmens zu erörtern und gemeinsam Lösungen zu erarbeiten, die den Anforderungen gerecht werden. FARRAR ist auf präzises Temperaturmanagement in der biopharmazeutischen Industrie spezialisiert und hat bereits an verschiedenen Projekten mit einigen der größten biopharmazeutischen Unternehmen gearbeitet. Nachdem sich FARRAR über die Anwendung des Kunden und seine kritischen Anforderungen an die Kühllagerung informiert hatte, stellte das Unternehmen ein maßgeschneidertes Paket zusammen, das die folgenden Punkte enthielt:
1. Präzisionskühlung (Gleichmäßigkeit und Stabilität): Temperaturschwankungen könnten die Materialien beeinträchtigen; FARRAR achtet sorgfältig darauf, gleichbleibende Bedingungen zu schaffen.
2. Redundanz: FARRAR erkannte die Kritikalität des Projekts und führte Redundanzmaßnahmen ein. Backup-Systeme und Fail-Safes sorgen für eine unterbrechungsfreie Kühlung. Fällt ein System aus, übernimmt ein anderes nahtlos den Betrieb und sichert die Materialien.
3. Branchenspezifisches Fachwissen: FARRAR verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der Kühllagerung der biopharmazeutischen Industrie. Als Spezialisten verstehen sie die besonderen Anforderungen, die an biologische Materialien gestellt werden. Sie sind mit der Konservierung von Proben, Biologika und anderen kritischen Substanzen bestens vertraut.
4. Schutz der Integrität: Letztendlich ist es das Hauptanliegen von FARRAR, die Integrität dieser biologischen Materialien zu schützen. Durch die Kombination von Präzision, Redundanz und Fachwissen wird eine Umgebung geschaffen, in der die Materialien unverfälscht und sicher bleiben.
FARRAR® erkannte die Bedeutung dieses Projekts. Es ging nicht nur um die Aufbewahrung der Gegenstände, sondern auch darum, die medizinische Forschung voranzubringen und möglicherweise Leben zu retten. Jede von FARRAR getroffene Entscheidung war von großer Bedeutung.
Die Kunden verlangten, dass es keinen einzigen Ausfallpunkt gibt, was durch die Konstruktion von zwei identischen begehbaren Kühlräumen erreicht wurde. Beide Räume können eine Temperaturatmosphäre von 4 Grad aufrechterhalten und verfügen über ein einstufiges Kühlsystem mit redundanter Mechanik und Steuerung. Jedes System verfügt über mehrere Alarmstellen, die die Funktion und die Temperatur der Geräte überwachen. Die Wände und Decken wurden mit einer antimikrobiellen, mehrschichtigen, elastischen Beschichtung versehen, um das Risiko einer Kontamination zu verringern.
Das Forschungsprojekt des biopharmazeutischen Unternehmens sollte die Immuntherapie grundlegend verändern und den Weg für bahnbrechende Forschung und Fortschritte ebnen. FARRAR ist sich der Bedeutung dieser Arbeit bewusst und hat sich verpflichtet, die sich entwickelnden Bedürfnisse von Forschern zu unterstützen, um kontinuierliches Wachstum und Fortschritte bei der Verbesserung von Behandlungen und Patientenergebnissen zu gewährleisten.
Mit dem Fortschreiten der Forschung können die Anforderungen an die Kühllagerung steigen. Dank des Engagements von FARRAR für Flexibilität kann sich das Unternehmen an diese Veränderungen anpassen. FARRAR verwendet entkoppelte Zonen mit flexiblen Maschinenteilen, die sich an jede Kälteanwendung anpassen können. Die Zonen sind flexibel und können für Kälte- oder Umgebungsbetrieb verwendet werden. So kann der Kunde den Kühlraum je nach Bedarf für verschiedene Anwendungen nutzen. Das System hält die Temperatur aufrecht, während die Verdampfer automatisch abgetaut werden. Herkömmlichere Technologien verfügen nicht über die Flexibilität bei der Zoneneinteilung, die FARRAR bieten kann, und haben oft mit dem Vereisen von Verdampfern und anderen betrieblichen Problemen zu kämpfen. FARRAR erzielt eine Gesamtleistung und einen kosteneffizienten Betrieb, indem es den Kältebedarf mit der Zonierungsstrategie in Einklang bringt. Dies ist ein maßgeschneiderter Ansatz, den nur ein Kühllagerexperte bieten kann.