Ende August 2022 benötigte Grand River Aseptic Manufacturing ("GRAM") für die Lagerung anstehender Rohstoffe sofort intern gelieferte Ultra-Niedrigtemperatur-Kapazitätseinheiten im kommerziellen Maßstab bei -50 °C. Ein typischer Zeitplan für kommerzielle Kühlkapazitätslösungen kann sich über Monate hinziehen, was den Anforderungen von GRAM nicht gerecht werden würde. GRAM ist ein führendes elterliches Auftragsfertigungs- und Entwicklungsunternehmen, das klinische und kommerzielle Abfüll- und Endfertigungsanforderungen erfüllt.
Es wurden Einheiten zur Lagerung von Impfstoffen für eine potenzielle, schnell wachsende Krankheitsbedrohung benötigt, die eine sehr schnelle Einsatzbereitschaft erforderten. GRAM verfügte zwar über bestehende Tiefkühltruhen, die für -80°C ausgelegt waren, doch konnten die vorhandenen Gefriergeräte die Anforderungen an die Einheitlichkeit bei -50°C nicht erfüllen.
Erschwerend kam hinzu, dass der verfügbare Platz für die neuen Gefrierschränke begrenzt war, so dass die Lagerlösung eine hohe Dichte auf einer kleineren als der üblichen Grundfläche erfordern würde. Und schließlich musste die Lösung aufgrund des Wertes der gelagerten Produkte eine betriebliche Redundanz bieten.
GRAM wünschte sich außerdem eine Lösung mit integrierter Redundanz, um die zusätzlichen Kosten und den Platzbedarf zu vermeiden, die für den Betrieb von Reserve-Gefriergeräten erforderlich sind. GRAM wandte sich an FARRAR™, um diese Herausforderung zu meistern. FARRAR bietet begehbare und einbaufähige Tiefkühllösungen für die Herstellung, das Einfrieren und die Lagerung von Medikamenten, Impfstoffen und anderen biowissenschaftlichen Produkten.
Beide Unternehmen schlossen sich zusammen, um den Auftrag innerhalb eines äußerst aggressiven Zeitrahmens von sechs Wochen auszuführen. Nach einem ersten Telefongespräch am 24. August arbeiteten die beiden Organisationen an der Fertigstellung einer Bestellung, bevor sie sich am 31. August zum ersten Mal persönlich trafen.
Bei ihren ersten Treffen legten die Teams alle Projektdetails fest, einschließlich der Gefrierschranklogistik, des Zeitplans und der Umsetzung.
Basierend auf ihren Bedürfnissen und Gesprächen mit FARRAR entschied sich GRAM für drei 190-Kubik-Ultra Low Chamber (ULC)-Geräte, die mehrere Vorteile bieten:
FARRAR konnte diesen Zeitplan dank des modularen Aufbaus und der innovativen Projektabwicklung durch das Fertigungs- und Servicepersonal einhalten.
Das GRAM-Team bereitete sich auf den Empfang der Tiefkühltruhen vor, indem es Träger aufstellte, die die Truhen direkt in das zweite Stockwerk des Gebäudes heben sollten. Nachdem die Standorte der drei Gefrierschränke im Voraus festgelegt worden waren, sorgte das Team für die Stromversorgung an diesen Standorten. Sie sorgten auch dafür, dass die Verkabelung des Umweltüberwachungssystems und die Sensoren für den Anschluss an die Geräte bereitstanden, um ein schnelles Einschalten der Geräte zu ermöglichen und sofort mit der Abkühlung auf den Sollwert zu beginnen.
Die Geräte wurden am 9. September ausgeliefert, und das Installationsteam begann am 12. September mit der Einrichtung der Gefrieranlage. FARRAR unterstützte GRAM mit einer beschleunigten Installationsqualifizierung/Betriebsqualifizierung (IQOQ), so dass GRAM unmittelbar nach der Inbetriebnahme in der Lage war, eine IQ/OQ-Validierung durchzuführen, um die Einhaltung der behördlichen Anforderungen und Industriestandards sicherzustellen.
Das unternehmensübergreifende Projektteam von GRAM/FARRAR baute schnell Vertrauen auf und entwickelte eine Kadenz, die es ihm ermöglichte, eine typischerweise langwierige Lieferung schnell, sicher und konsistent durchzuführen, um die Anforderungen von GRAM an Qualität und Leistung zu erfüllen.
GRAM kann nun die benötigten Rohstoffe bei einer präzisen Temperatur von -50°C aufbewahren und gleichzeitig auf eine schnelle Temperaturerholung beim Öffnen der Türen in seinen nachhaltigen, platzsparenden Lösungen zählen.
Darüber hinaus setzt GRAM in jeder Kammer eine 2N-Redundanz ein, anstatt eine leere Reserve zu betreiben. GRAM begann am 19. September mit der Einlagerung der Produkte. Wenn man vom ursprünglichen Telefonanruf zurückrechnet, begann die Einlagerung 26 Kalendertage oder 18 Arbeitstage nach dem Anruf (einschließlich eines nationalen Feiertags).
"Die Grundwerte von GRAM, nämlich Zusammenarbeit und Kundenservice, unterstützen unser Team bei der schnellen Entscheidungsfindung", sagte Matthew Van Gessel, Senior Manager für Investitionsprojekte und Expansion bei GRAM. "Innerhalb weniger Wochen gingen die Teams von FARRAR und GRAM von der Auftragserteilung über die Installation, Qualifizierung, Freigabe und Nutzung der -50°C-Gefriergeräte. Die Stärke der Partnerschaft und der Höhepunkt der reaktionsschnellen Kommunikation und Koordination zwischen den beiden Teams führten zu diesem schnellen Ergebnis."
"Das gesamte FARRAR-Team ist stolz darauf, ein dringendes Problem der menschlichen Gesundheit zu unterstützen, indem es diese Geräte in einem noch nie dagewesenen Tempo ausliefert, insbesondere angesichts der Herausforderungen in der Lieferkette im vergangenen Jahr", sagte Holly Paeper, Präsidentin von LifeScience Solutions und FARRAR.